1.参与公司质量体系的建立、维护;
2.参与起草、审核公司质量管理/操作文件;
3.监督全生命周期内GXP的实施。对质量管理(变更和偏差管理、产品投诉、产品质量回顾、产品召回、不良反应、CAPA)负领导责任;
4.负责产品放行的审核;
5.组织内审和外部审计(官方检查和外部客户审计);
6.制定、调整部门年度、季度工作计划和预算;
7.负责本部门员工队伍建设及员工考核工作;
8.完成领导交办的临时性工作。
1.参与公司质量体系的建立、维护;
2.参与起草、审核公司质量管理/操作文件;
3.监督全生命周期内GXP的实施。对质量管理(变更和偏差管理、产品投诉、产品质量回顾、产品召回、不良反应、CAPA)负领导责任;
4.负责产品放行的审核;
5.组织内审和外部审计(官方检查和外部客户审计);
6.制定、调整部门年度、季度工作计划和预算;
7.负责本部门员工队伍建设及员工考核工作;
8.完成领导交办的临时性工作。