
1、带领和组建项目研发团队,领导团队进行针对欧美和国内市场的新药中间体,原料药(API)的工艺开发,验证及生产;
2、有优秀的独立对研发产品进行工艺路线选择和优化的能力;具有QbD的理念,对所研发产品工艺的安全性、稳定性,质量、成本进行评估和提出改进意见;
3、参与研发产品的开发计划和预算(报价),并对进度进行管理和技术指导;
4、参与产品的中试验证及生产转移,对生产过程中出现的问题提供技术支持;
5、了解研发产品的所有信息(例如纯度,晶形,杂质等)及提供解决方案;
6、保证本团队成员有完整合规的实验记录及书写相关的季度技术总结;项目完成后提供研发报告和合规的申报资料;
7、负责本团队日常仪器设备的使用及维护;
8、负责本团队人员的季度/以及年度绩效考核等。