2023生产总监岗位职责范围

1)负责生产计划制定和生产过程跟踪，确保关键工艺参数、过程控制、人员操作等符合GMP要求;

2)配合研发部门做好产品中试生产、临床样品生产的协调管理工作;

3)负责产品生产工艺改进，创新工艺的生产实施;

4)负责组织起草本部门生产管理文件及操作规程文件，确定部门人员配置、岗位职责、工作准则，并监督部门人员严格按文件执行相关工作;

5)负责部门GMP符合性工作，提出整改相关工作，定期组织部门自检;